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今年我市實行“四個最嚴”,全面加強藥品監管,完成藥品監督抽檢700批次——
公眾用藥安全得到進一步保障
[ 玉溪網   發布時間:2019-11-24   進入社區    來源:玉溪網   點擊: ]

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藥品檢驗為藥品安全監管提供有力技術支撐

記者從市市場監管局了解到,今年以來,我市實行最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”,全面加強藥品監管,防范藥品安全風險,全市完成藥品監督抽檢700批次,未發生藥品安全事件,公眾用藥安全得到進一步保障,藥品安全形勢穩中向好。

在日常監管中,我市加強對藥品、疫苗、化妝品、醫療器械領域的監督檢查,在全覆蓋監管的基礎上,每年對所有藥品零售企業和藥品使用單位的監督檢查頻次不低于2次;實行分類重點監管,根據企業類別、產品安全風險高低、誠信情況等,以問題為導向,確定監督檢查頻次,對風險高、問題多、誠信差的企業,加大檢查和巡查頻次,開展“雙隨機”檢查,重點進行監管;同時,實施網格化監管,以監管對象為單位明確監管人員和職責,層層壓實責任,做好日常監管,突出加強對城市社區和農村基本藥物質量的監督管理。

監督抽檢是為保障用藥安全筑起的一道防火墻和過濾網。今年我市完成藥品監督抽檢700批次,抽檢品種包括基本藥物、中藥材(飲片)等,實現了對全市藥品企業生產的基本藥物全品種全覆蓋;完成醫療器械監督抽樣46批次;抽檢化妝品76批次,檢驗發現不合格品種已分別立案查處,及時消除安全風險隱患。

我市堅持整頓與規范并行,把專項整治與消除安全隱患、嚴懲重處違法行為、建立長效機制有機結合起來,加強對投訴舉報、監督抽驗、日常監管、案件查辦、監測評價等工作的綜合分析,針對重點環節、重點品種、重點區域,開展了一系列專項整治。今年以來,實施了藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治、中藥飲片質量集中整治、藥品類易制毒化學品清查、芬太尼類物質核查、血液制品經營使用專項檢查、化妝品“線上凈網線下清源行動”風險排查、醫療器械“清網”行動、無菌和植入性醫療器械監督檢查、成人用品專項整治等專項治理工作,通過建立專項整治工作臺賬和重點整治問題清單、逐項研究制定整改措施、對整改成效進行檢查評估等方式,確保各區域突出問題得到有效治理。

加大對藥品領域違法違規行為的打擊力度。截至目前,全市共辦結違法違規藥品案件51件、醫療器械案件11件、化妝品案件5件,強化了行政執法與刑事司法的銜接,加強了與公安機關的協作配合。同時,加強藥品不良反應報告、藥物濫用監測、醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測等工作,推行醫療機構“規范藥房”建設,各醫療機構普遍加大投入,增設智能軟件和硬件設施,藥房、庫房及藥品管理水平明顯提高。(玉溪日報記者  馮天嬌)

編輯:王德有    審核:矣萍
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